Cel strategiczny

Celem SDS Optic S.A. jest komercjalizacja technologii inPROBE jako nowości w standardzie diagnostyki molekularnej, która docelowa ma być szybsza, bardziej precyzyjna i lepiej dopasowana do potrzeb współczesnej medycyny spersonalizowanej. Spółka dąży do budowy stabilnej pozycji rynkowej w USA i UE, jednocześnie rozwijając nowe linie biznesowe zwiększające odporność operacyjną i atrakcyjność inwestycyjną.

Model biznesowy przed certyfikacją urządzenia:

[Aktualizacja strategii rozwoju]

W odpowiedzi na zmieniające się otoczenie regulacyjne i rynkowe, SDS Optic S.A. na bieżąco aktualizuje swoją strategię rozwoju, skupiając się na trzech kluczowych obszarach:

Rozwój technologii inPROBE w diagnostyce onkologicznej

Potwierdzono zdolność technologii do wykrywania biomarkera HER2, co otwiera drogę do potencjału wykorzystania inPROBE w diagnostyce spersonalizowanej.

Spółka zidentyfikowała potencjalne zastosowania w co najmniej 10 innych typach nowotworów, w tym raku żołądka i płuca (Non Small Cell Lung Cancer).

Rozważane są również zastosowania inPROBE w małoinwazyjnych procedurach robotycznych oraz przedklinicznych badaniach w obszarach farmaceutycznym i biotechnologicznym.

Ścieżka regulacyjna

Wstrzymanie II części badania klinicznego inPROBE pozwala na dokładne dostosowanie dalszych działań do nowych potrzeb rynku, a także wymogów FDA czy europejskich regulacji MDR.

Spółka planuje przeprowadzenie procesu Pre-submission z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA), co umożliwi lepsze dopasowanie produktu do wymogów rynku USA.

Optymalizacja działalności operacyjnej i dywersyfikacja źródeł przychodów

Rozwój kompetencji w zakresie produkcji przeciwciał monoklonalnych dla zastosowań naukowych i diagnostycznych.

Komercjalizacja aplikacji inPROBE w badaniach przedklinicznych – m.in. pomiar lokalnego stężenia leków.

Inwestycje w technologie cienkowarstwowe dla poprawy jakości urządzeń optycznych.

Rozbudowa modelu biznesowego po certyfikacji